Oops, you're using an old version of your browser so some of the features on this page may not be displaying properly.

MINIMAL Requirements: Google Chrome 24+Mozilla Firefox 20+Internet Explorer 11Opera 15–18Apple Safari 7SeaMonkey 2.15-2.23

Previous Page Next Page

Safety

The following table summarises adverse events occurring in ≥15% of the 55 assessed patients in the 3 clinical trials and as reported after 9.9 months of follow-up [1].

Table 6: Adverse Events Occurring in 15% of the 55 Assessed Patients in the 3 Clinical Trialsa (9.9 Months Follow-Up) [1]

Adverse event

All-cause

Treatment-related

Any grade
(%)

Grade ≥3
(%)

Any grade
(%)

Grade ≥3
(%)

Laboratory abnormalities

Increased ALT or AST level

  42
  

  7
  

  38
  

  5
  

General disorders

Fatigue

  36
  

  2
  

  16
  

  0
  

Pyrexia

  16
  

  4
  

  0
  

  0
  

Gastrointestinal disorders

Vomiting

  33
  

  0
  

  11
  

  0
  

Nausea

  31
  

  2
  

  16
  

  2
  

Diarrhoea

  29
  

  2
  

  5
  

  0
  

Constipation

  27
  

  0
  

  16
  

  0
  

Nervous system disorders

Dizziness

  31
  

  2
  

  25
  

  2
  

Headache

  16
  

  0
  

  2
  

  0
  

Blood and lymphatic system disorders

Anaemia

  29
  

  11
  

  9
  

  2
  

Decreased neutrophil count

  15
  

  7
  

  9
  

  2
  

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Cough

  25
  

  0
  

  2
  

  0
  

Dsypnoea

  18
  

  0
  

  2
  

  0
  

Metabolism and nutrition disorders

Increased body weight

  24
  

  7
  

  11
  

  0
  

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Arthralgia

  15
  

  0
  

  2
  

  0
  

Back pain

  15
  

  0
  

  0
  

  0
  

aLOXO-TRK-14001, SCOUT and NAVIGATE trials.

ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase.

The following table summarises adverse events occurring in ≥15% of the 207 patients in the entire larotrectinib safety database in cancer patients [2].

Table 7: Adverse Events Occurring in 15% of the Assessed Patients In The Larotrectinib Safety Database (n = 207 patients)[2]

Treatment-emergent adverse events (%)

Treatment-related adverse events (%)

Grade 1

Grade 2

Grade 3

Grade 4

Total

Grade 3

Grade 4

Total

Fatigue
  

  18
  

  15
  

  3
  

  –
  

  36
  

  <1
  

  –
  

  18
  

Dizziness
  

  25
  

  3
  

  1
  

  –
  

  29
  

  <1
  

  –
  

  21
  

Nausea
  

  24
  

  3
  

  1
  

  –
  

  29
  

  1
  

  –
  

  15
  

Constipation
  

  22
  

  5
  

  <1
  

  –
  

  27
  

  –
  

  –
  

  12
  

Anaemia
  

  10
  

  7
  

  10
  

  –
  

  27
  

  2
  

  –
  

  11
  

ALT increased
  

  17
  

  5
  

  3
  

  <1
  

  26
  

  2
  

  <1
  

  21
  

AST increased
  

  18
  

  5
  

  3
  

  –
  

  26
  

  1
  

  –
  

  19
  

Cough
  

  23
  

  3
  

  <1
  

  –
  

  26
  

  –
  

  –
  

  1
  

Diarrhoea
  

  16
  

  6
  

  1
  

  –
  

  23
  

  –
  

  –
  

  5
  

Vomiting
  

  17
  

  6
  

  <1
  

  –
  

  23
  

  –
  

  –
  

  10
  

Pyrexia
  

  12
  

  5
  

  <1
  

  <1
  

  18
  

  –
  

  –
  

  1
  

Dyspnoea
  

  10
  

  6
  

  2
  

  –
  

  18
  

  –
  

  –
  

  1
  

Headache
  

  13
  

  4
  

  –
  

  –
  

  16
  

  –
  

  –
  

  4
  

Myalgia
  

  12
  

  3
  

  1
  

  –
  

  16
  

  <1
  

  –
  

  7
  

Peripheral oedema
  

  12
  

  4
  

  –
  

  –
  

  15
  

  –
  

  –
  

  7
  

ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase. 

Click here to learn more about the US FDA indication for larotrectinib. 

References

  1. Drilon A, Laetsch TW, Kummar S et al. Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med 2018; 378: 731-739.
  2. Lassen UN, Albert CM, Kummar S et al. 409OLarotrectinib efficacy and safety in TRK fusion cancer: An expanded clinical dataset showing consistency in an age and tumor agnostic approach. Annals of Oncology 2018; 29: mdy279.397-mdy279.397.

This site uses cookies. Some of these cookies are essential, while others help us improve your experience by providing insights into how the site is being used.

For more detailed information on the cookies we use, please check our Privacy Policy.

Customise settings