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Classification Internationale des Maladies

La Classification Internationale des Maladies (CIM) est le système international standard de classification des diagnostics pour toutes les utilisations épidémiologiques et cliniques générales ainsi que pour nombre d'applications de gestion de la santé. La CIM-10 existe dans les six langues officielles de l'Organisation Mondiale de la Santé (arabe, chinois, anglais, français, russe et espagnol) ainsi que dans 36 autres langues.

Critères Communs de Terminologie pour les Effets Indésirables

Le programme d'évaluation des thérapies contre le cancer (CTEP, Cancer Therapy Evaluation Program) du National Cancer Institute (NCI) a développé en 1982 les Critères Communs de Toxicité (CTC, Common Toxicity Criteria) originaux dans un effort visant à établir un langage standard pour l'annonce d'effets indésirables qui surviennent lors d'essais cliniques sur le cancer sponsorisés par le NCI. Les CTC ont été largement adoptés au niveau international et, au fur et à mesure que de nouveaux agents étaient introduits et que de nouveaux effets indésirables étaient identifiés, de nombreux groupes ont ajouté des critères supplémentaires. Cette révision indépendante des CTC a abouti à une nomenclature non standard pour les effets indésirables et à des définitions peu cohérentes en ce qui concerne le degré de gravité. Dans la droite ligne des efforts d'harmonisation, un Comité de révision des CTC s'est réuni, au sein duquel figuraient des représentants de l'industrie pharmaceutique, de la Food and Drug Administration (FDA), du Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) et des principaux groupes d'essais cliniques des Etats-Unis, du Canada, d'Europe et du Japon. L'objectif de ce Comité était d'améliorer l'exactitude, la précision et l'exhaustivité des CTC et de standardiser l'annonce d'effets indésirables. Dans le cadre de son engagement envers l'International Conference on Harmonisation (ICH), la FDA des États-Unis a accepté d'adopter un système de terminologie médicale internationale (International Medical Terminology, IMT) basé sur le Medical Dictionary for Drug Regulatory Reporting (MedDRA) de l'Agence de contrôle des médicaments pour l'annonce d'informations médicales provenant d'essais cliniques. Afin de faciliter le transfert des données, le NCI a établi la liste des correspondances entre les noms des effets indésirables des CTC 2.0 et les termes auxquels est donnée la préférence dans l'IMT.

L'information CTCAE v4.03 fait partie du domaine public et peut désormais être utilisée par tout site non CTEP. La terminologie utilisée sur ce site web pour la classification des toxicités cutanées suit les Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 4.03 (publiée le 28 mai 2009 et mise à jour le 14 juin 20101). Un outil indépendant pour la classification de la sévérité des éruptions cutanées acnéiformes est également disponible.2

Références

1National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP). Common Toxicity Criteria for Adverse Events v4.03 (CTCAE) 2009.
2Wollenberg A et al. Exp Dermatol 2008; 17: 790-792.

Dernière mise à jour de cette page en 2009.

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