Clasificación y Calificación

Clasificación Internacional de las Enfermedades

La Clasificación Internacional de las Enfermedades (CIE) es el sistema estándar internacional de clasificación de diagnósticos para todos los usos clínicos y epidemiológicos generales así como para numerosos fines de gestión sanitaria. La CIE-10 está disponible en los seis idiomas oficiales de la Organización Mundial de la Salud (árabe, chino, español, francés, inglés y ruso) así como en otros 36 idiomas.

Criterios Terminológicoscomunes de Acontecimientos Adversos

El programa de evaluación del tratamiento del cáncer (CTEP) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) desarrolló los criterios de toxicidad comunes (CTC) en 1982 con el obejtivo de proporcionar una terminología estándar para los informes de acontecimientos adversos observados en ensayos clínicos sobre el cáncer, patrocinados por el NCI. Los CTC han sido adoptados ampliamente en todo el mundo y, tras la introducción de nuevos agentes y la identificación de nuevos acontecimientos adversos, muchos grupos han agregado criterios suplementarios. El resultado de esta revisión independiente de los CTC ha sido una nomenclatura de acontecimientos adversos no estandarizada así como definiciones no uniformes de los grados de gravedad. Para responder a los esfuerzos de armonización internacional, se constituyó un Comité de Revisión de los CTC integrado por representantes de la industria farmacéutica, de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU., del Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) y de importantes grupos de ensayos clínicos en los Estados Unidos, Canadá, Europa y Japón. Su objetivo era el de mejorar los CTC, haciéndolos más exactos, precisos y completos, y estandarizar el informe de acontecimientos adversos. Como parte de su compromiso con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), la FDA de EE.UU. decidió adoptar un sistema consensuado internacionalmente siguiendo la Terminología Médica Internacional (IMT) basada en el diccionario para la regulación de fármacos - Medicines Control Agency's Medical Dictionary for Drug Regulatory Reporting (MedDRA) para la notificación de la información médica de ensayos clínicos. Para facilitar la transferencia de datos, el NCI ha asignado los nombres de los acontecimientos adversos de la versión 2.0 de CTC a la terminología preferencial en la IMT.

La información de los CTCAE v4.03 es de dominio público y ahora está disponible en cualquier sitio fuera del CTEP. La terminología empleada en este sitio web para clasificar por grados la toxicidad cutánea sigue los criterios terminológicos comunes de acontecimientos adversos (CTCAE), versión 4.03 (publicada el 28 de mayo de 2009 y actualizada el 14 de junio de 20101). También hay disponible una herramienta independiente para la clasificación de las erupciones acneiformes.2

 

Referencias

1National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP). Common Toxicity Criteria for Adverse Events v4.03 (CTCAE) 2009.
2Wollenberg A et al. Exp Dermatol 2008; 17: 790-792.

 

Ultima actualizacion en 2009.

Last update: 09 julio 2013